Μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η Επιστημονική Επιτροπή για την υγεία, το περιβάλλον και τους αναδυόμενους κινδύνους (SCHEER) παρείχε την πρώτη ενημέρωση των κατευθυντήριων γραμμών της σχετικά με την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου (BRA) των φθαλικών ενώσεων, σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα που καθορίζονται στην εντολή, τα οποία έχουν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες ιδιότητες: καρκινογόνος, μεταλλαξιογόνος, τοξικός για την αναπαραγωγή (CMR) ή ενδοκρινικός διαταράκτης (ED).

Τα ενδιαφερόμενα μέρη καλούνται να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με τα επιστημονικά στοιχεία έως τις 28 Απριλίου 2024.

Οι τρέχουσες κατευθυντήριες γραμμές αποτελούν ενημέρωση των κατευθυντήριων γραμμών της SCHEER για τις φθαλικές ενώσεις που δημοσιεύθηκαν το 2019.

Σύμφωνα με τον Κανονισμό Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων Παράρτημα Ι, Κεφάλαιο II, Ενότητα 10.4.3, οι κατευθυντήριες γραμμές πρέπει να ενημερώνονται τουλάχιστον κάθε πέντε χρόνια, ανάλογα με τα πιο πρόσφατα επιστημονικά στοιχεία